審査対象書類は以下となります。審査依頼書等は下記の

フォーマットをご使用ください​。

実施計画書及び下記の書類の作成代行もいたしますので

​お問合せください。

①実施計画書
②症例報告書見本
③同意書及び説明文書
④被験者募集に関する資料
⑤治験食品概要書
⑥治験食品の品質、有効性、安全性等に関する資料
⑦被験者への支払い及び健康被害に対する補償に関する資料
⑧治験責任医師の経歴書及び治験責任医師の要件を満たす資料
⑨予定される治験費用に関する費用
⑩治験の現状の概要に関する資料
⑪その他、委員が必要と認める資料